Το Κέντρο Δια Βίου Μάθησης του Ελληνικού Ανοικτού Πανεπιστημίου συνεχίζοντας να προάγει την εξειδικευμένη διεπιστημονική γνώση επεκτείνει για πρώτη φορά τα προσφερόμενα γνωστικά αντικείμενα στο πεδίο των κλινικών δοκιμών, εγκαινιάζοντας το Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα «Κλινικές Μελέτες και Ορθή Κλινική Πρακτική (GCP): Αρχές, Μεθοδολογία και Κατευθυντήριες Οδηγίες στην Βιοϊατρική Έρευνα».
Σκοπός του προγράμματος είναι η πλήρης αποτύπωση με συστηματικό τρόπο των αρχών της βιοϊατρικής έρευνας και των κλινικών μελετών στα πλαίσια της τεκμηριωμένης Ιατρικής σύμφωνα με την Ορθή Κλινική Πρακτική (GCP) και η περαιτέρω εφαρμογή αυτών των γνώσεων στην πράξη στο ανερχόμενο πεδίο των κλινικών μελετών στην Ελλάδα.
Το πρόγραμμα απευθύνεται σε:
* ερευνητές που συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων
* εργαζόμενους σε φαρμακευτικές εταιρείες/εταιρείες βιοϊατρικής τεχνολογίας
* εργαζόμενους σε Κατ’ Ανάθεση Οργανισμούς Έρευνας (CRO)
* μέλη Επιτροπών Ηθικής και Δεοντολογίας
* εργαζόμενους στην διοικητική διαχείριση κλινικών μελετών
* ενδιαφερόμενους για την κλινική έρευνα
Το πρόγραμμα είναι δομημένο σε έξι εκπαιδευτικές ενότητες συνολικής διάρκειας 200 ωρών (24 ώρες σύγχρονης και 176 ώρες ασύγχρονης εκπαίδευσης) που εκτείνονται σε διάρκεια τριών μηνών και ολοκληρώνεται με Κλινικό Φροντιστήριο που προσφέρει την δυνατότητα στον/στην εκπαιδευόμενο/η να ελέγξει τις γνώσεις του/της στην εφαρμογή του προτύπου Ορθής Κλινικής Πρακτικής ICH-GCP και να μπορέσει να αξιολογηθεί και να πιστοποιηθεί.
Ο Α’ κύκλος του προγράμματος θα ξεκινήσει τον Απρίλιο του 2024.
Επιστημονικός/Ακαδημαϊκός Υπεύθυνος: Ελευθέριος Πάλλης, MD, MSc, PhD, τέως Α’ Αντιπρόεδρος Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), πρώην μέλος Διοικητικού Συμβουλίου Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Ομάδα Εκπαιδευτών:
Ελένη Ανθοπούλου, φαρμακοποιός, MSc, PhD, τέως Γραμματέας της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας για τις Κλινικές Μελέτες (ΕΕΔ).
Βαρβάρα Μπαρούτσου, ιατρός, PhD, GFMD, EMAUD, Σύμβουλος Έρευνας & Πειραματικής Ανάπτυξης στις Ιατρικές Επιστήμες, CIOMS Executive Committee Member, Πρόεδρος IFAPP.
Ελευθέριος Πάλλης, ιατρός, MD, MSc, PhD, τέως Α’ Αντιπρόεδρος Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), πρώην μέλος Διοικητικού Συμβουλίου Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Εμμανουήλ Παπαδάκης, MSc, PhD, MBA, κλινικός βιοχημικός MSc, PhD, MBA, Επιθεωρητής Ορθής Κλινικής Πρακτικής (GCP) σε κλινικές δοκιμές, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Μέλος της Ομάδας Επιθεωρητών GCP και εκπαιδευτής νέων Επιθεωρητών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Ευγενία Φούζα, φαρμακοποιός, τέως Αν. Προϊσταμένη Διεύθυνσης Φαρμακευτικών Μελετών και Έρευνας, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Για περισσότερες πληροφορίες και εγγραφές, μπορείτε να επισκεφθείτε τη σελίδα του Πανεπιστημίου Εδώ Πηγή